Analisi amminoacidi

ANALISI AMMINOACIDI

Analizzatore Automatico di Aminoacidi

Le modalità analitiche che possono essere utilizzate per analizzare gli aminoacidi sono diverse, l' Analizzatore Automatico di Amminoacidi Biochrom 30+ però a differenza delle altre, tre cui l'HPLC, soddisfa i seguenti requisiti:

Strumentazione conforme alle direttive IVDR Classe di rischio Dispositivi Medici come da Allegato VIII del Regolamento UE IVDR 2017/746: Classe A – Rule 5
AOAC e la Direttiva UE 98/64/CE della Commissione Europea per l'analisi di aminoacidi nelle matrici alimentari, nei mangimi e nei fertilizzanti.
Conformità al Decreto n. 6890 del 28 Aprile 2014 “Approvazione del metodo ufficiale di analisi per la determinazione del contenuto di amminoacidi liberi nei formaggi”;Link alla pubblicazione

Farmacopea 5.0 - ANALISI DEGLI AMINOACIDI IN CONFORMITÀ ALLA FARMACOPEA 5.0 metodo “2.5.56 Amino Acid Analysis method 1” (DERIVATIZZAZIONE POST-COLONNA CON NINIDRINA).
Nuovo Software Phoenix conforme CFR 21 Parte 11

LEGGI PUBBLICAZIONE

Il Biochrom 30+ è uno strumento dedicato all’analisi quantitativa e qualitativa di tutti gli amminoacidi di interesse fisiologico, utilizzando una cromatografia a scambio cationico con derivatizzazione post colonna impiegando Ninidrina.

lIl suo impiego va dal controllo qualità di routine fino ai progetti di ricerca medica, dove è comunque richiesto un elevato grado di accuratezza e riproducibilità nelle analisi.

lIl BIOCHROM 30+ è un analizzatore completamente automatico, progettato specificatamente per l’analisi degli Ammino Acidi ed in grado di ottenere risultati accurati e riproducibili.

Il sistema e il metodo sono personalizzati in base alle specifiche fornite dal cliente.

Biochrom con oltre 25 anni di esperienza nel settore, propone BIOCHROM 30+ che riunisce e sfrutta tutta l’esperienza accumulata dalla società nel risolvere le esigenze e le problematiche degli utenti.

Di seguito le principali novità introdotte con la nuova versione:
• Nuovi metodi rapidi per l'analisi degli amminoacidi (Litio) con cromatogramma da 90 minuti per 48 amminoacidi, programma che permette di risparmiare tempo (iniezione-iniezione) rispetto ad i metodi classici di lavoro
• Nuovi metodi rapidi per l'analisi degli amminoacidi (Sodio) con cromatogramma di 40 minuti per 24 amminoacidi, programma che permette di guadagnare il 33% del tempo di analisi
• Nuovo autocampionatore refrigerato e coimbentato
• Sensibilità analitica migliorata
• Migliore riproducibilità per area e tempo di ritenzione

Phoenix

Software di Gestione ed acquisizione dati conforme alle direttive CFR 21 Parte 11

ICH Q6B - International Conference on Harmonization (of Technical Requirements for Registration of Pharmaceuticals for Human Use)
IQ/OQ – Installation Qualification and Operational Qualification (Documentation package + installation performed on site by qualified engineer)
ISO 17034 -- Relating to manufacturing of reference standards. Biochrom has the only ISO 17034 grade amino acid reference standards.
Pharmacopoeia Compliance – Globally recognised set of directions of analytical methods to produce drugs
21 CFR Part 11 – FDA regulation on reliability on electronic records
-- Phoenix CFR software and OpenLab or Clarity data analysis package to ‘close the loop’.